ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası 9 noyabr 2026-cı ildə Sunharbo (asundeksian) dərmanını təsdiqləyib. Bu, uyğun meyarlara cavab verən yüksək riskli yetkin şəxslərdə insultun təkrarlanması riskini azaltmaq üçün təsdiqlənən ilk faktor XIa inhibitorudur.
Sunharbo gündə bir dəfə 50 milliqramlıq həb şəklində, aspirin kimi standart antitrombosit müalicə ilə birlikdə qəbul edilir. Təsdiq bu yaxınlarda ürək mənşəli olmayan yüngül və ya orta ağırlıqlı işemik insult keçirən və Milli Sağlamlıq İnstitutlarının insult şkalası üzrə göstəricisi 15 və ya daha aşağı olan, yaxud yüksək riskli tranzitor işemik həmlə keçirən xəstələrə şamil edilir.
Kimlərə uyğundur və qanaxma riski
Administrasiya insultu qulaqcıqların fibrilasiyası və ya ürək qapağı xəstəlikləri ilə bağlı olan xəstələri açıq şəkildə istisna edib. Qurum həmçinin qaraciyər funksiyası orta və ya ağır dərəcədə pozulmuş şəxslərə bu dərmanı tövsiyə etmir.
37 ölkədən 12 327 nəfərin iştirak etdiyi üçüncü mərhələ OCEANIC-STROKE sınağında antitrombosit dərmanlara gündəlik 50 mq asundeksianın əlavə edilməsi, median 14,2 aylıq dövr ərzində, plasebo ilə müqayisədə təkrar işemik insult riskini 26 faiz azaldıb. İştirakçılar müalicəyə simptomların başlamasından sonra 72 saat ərzində başlayıblar. Ümumilikdə ciddi qanaxmalarda statistik cəhətdən əhəmiyyətli artım müşahidə edilməsə də, 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə, ilk 90 gün ərzində və həzm sistemində qanaxma halları daha yüksək olub. Ən çox rast gəlinən əlavə təsir ishal olub: dərmanı qəbul edən xəstələrin 3,4 faizində, plasebo qəbul edənlərin isə 2,8 faizində müşahidə edilib.
Bayer bildirib ki, dərmanın Amerika Birləşmiş Ştatlarındakı xəstəxana və apteklərə göndərilməsinə 2026-cı ilin noyabr ayının ortalarından sonlarına doğru başlanması planlaşdırılır. İnsult keçirmiş şəxslər dərmanın onlara uyğun olub-olmadığını qiymətləndirmək və qanaxma risklərinə nəzarət etmək üçün xəstəxananın nevrologiya komandası və ya dərmanı təyin edən həkimlə məsləhətləşməlidirlər.
